(Viracept (nelfinavir, or NFV - ויראספט

מהי Viracept?

• Viracept  הינה תרופה נגד HIV. היא נמצאת בתוך קטגוריית תרופות הנקראת מעכבי פרוטאז. Viracept מונעת מתאי T שנפגעו מהווירוס יצירת חלקיקי וירוס חדשים.
• Viracept מיוצרת בארה"ב ע"י Agouron Pharmaceuticals, שהיא חברת בת  של Pfitzer Inc. באירופה ובישראל מיוצרת על ידי חברת Hoffmann-La Roche. מנהל המזון והתרופות של ארה"ב אישר את התרופה לטיפול באיידס בשנת 1997.

מה ידוע על Viracept?

• Viracept ניתן לקחת פעמיים או שלוש פעמים ביום:
  המינון של 3 פעמים מצריך לקחת 3 טבליות של 250 מ"ג כל 8 שעות.
  המינון של פעמיים מצריך ליטול 2 טבליות של 625 מ"ג כל 12 שעות.
  האופציה של פעמיים ביום עם טבליות של 625 מ"ג היא שיטת הטיפול המקובלת כיום.
  Viracept יש לקחת עם אוכל, עדיף  יחד עם ארוחה מלאה. נטילת Viracept עם אוכל משפרת את ספיגת התרופה ואת ריכוזה בדם דבר המגביר את יעילותה כנגד הנגיף.
• אפשר לתת Viracept לילדים נשאי HIV  מגיל שנתיים ומעלה. המינון לילד תלוי במשקל  הגוף, ניתן לתת את התרופה פעמיים או שלוש  פעמים ביום. כשהילד גדל ועולה במשקל, יש צורך להגדיל את המינון בהתאם. 
   התרופה קיימת גם  בצורת אבקה אותה יש לערבב עם מים, חלב או פודינג כדי לשפר את טעמה. גם בילדים יש להקפיד על נטילת  Viracept יחד עם ארוחה מלאה. אין לתת את התרופה לילדים מתחת לגיל שנתיים.
• ניסיונות קליניים קבעו ש- Viracept בטוחה ויעילה בשילוב עם תרופות אחרות, במיוחד שתי תרופות ממשפחת ה NRTI. בהמלצות וההנחיות לטיפול של משרד הבריאות האמריקאי  (DHHS), עולה כי Viracept איננה מומלצת כיום כתרופת קו ראשון למבוגרים המתחילים לראשונה טיפול תרופתי כנגד HIV.  מעכבי הפרוטאז המומלץ לטיפול קו ראשון הוא KALERTA,ה- Viracept מוגדרת כאלטרנטיבה סבירה למי שתרופות הקו הראשון אינה מתאימה. 
  אם העומס הנגיפי, ה- Viral load שלך עולה בזמן שאתה נוטל Viracept, הרופא שלך יכול להורות על ביצוע  בדיקת  עמידות לתרופות, בכדי לראות לאילו תרופות הווירוס פיתח עמידות.
• רוב מעכבי הפרוטאז  הנמצאים בשימוש  כיום מושפעים מ"עמידות צולבת". (cross resistance). המשמעות היא שאם טופלת בעבר במעכב פרוטאז אחר  ופיתחת כלפיו עמידות, הווירוס שלך עלול להיות עמיד גם
  ל- Viracept. בדומה, אם הנך מטופל ב- Viracept והווירוס שלך פיתח עמידות לתרופה,  בשל העמידות הצולבת הוא עלול להיות עמיד למעכבי פרוטאז רבים אחרים. זו הסיבה לחשיבות הרבה של בדיקת העמידות.   מתוצאות הבדיקה ניתן כמובן גם להסיק לאלו תרופות הנגיף עדיין רגיש.

אינטראקציה בין תרופות

• Viracept עובר פירוק ע"י הכבד, כמו תרופות רבות לטיפול ב-HIV ואיידס. זה אומר ש- Viracept יכול לגרום לשינויים ברמות בדם של תרופות אחרות. Viracept יכול להעלות או להוריד רמות של תרופות אחרות בגוף. בדומה, תרופות אחרות יכולות להעלות או להוריד את רמת ה- Viracept בגוף.בזמן שרוב האינטראקציות אינן מהוות בעיה, ישנן כאלה שיכולות לגרום לירידה בהשפעת תרופות,  או לחליפין,  לעליה ברמתן ובכך לעליה בסיכון לתופעות לוואי.
• ספרו לרופאים ולרוקחים שלכם על כל התרופות שאתם נוטלים, כולל אלו שאינן מצריכות מרשם, ותרופות הומאופטיות וטבעיות. הביאו את כל התרופות לביקור אצל הרופא , או תעשו רשימה של התרופות שלכם, מה המינון שאתם לוקחים וכמה פעמים ביום. כך הרופא יוכל להגיד לכם אם תצטרכו לשנות את המינון של אחת התרופות.

תרופות שאין לקחת יחד עם Viracept
 

• תרופות נגד התכווצויות, כמו Tegretol (carbamazepine) Phenobarbital ו-(Dilantin (phenytoin עלולות להוריד את רמת ה- Viraceptבדם. ייתכן ויהיה צורך להעלות את המינון של Viracept אם הנך נוטל אחת מהתרופות הנ"ל.
• למעכבי פרוטאז אחרים אינטראקציות מורכבות עם Viracept במיוחד כאשר גם NORVIR נמצא בתמונה.  שילוב של Viracept  עם מעכבי פרוטאז אחרים אינו מקובל כיום. במידה והינך מטופל בשילוב כזה בדוק היטב עם הרופא שלך את האינטראקציות הפוטנציאליות.
• תרופות (Stocrin (efavirenz), Viramune (nevirapine ו-(Rescriptor (delavirdine – שלושתן יכולות להעלות את רמת ה- Viracept בדם, אך בד"כ אין צורך לשנות את המינון.
• Viracept יכול ליצור אינטראקציה עם חלק מהתרופות המשמשות לטיפול ב-TB, MAC וזיהומים בקטריאליים אחרים. (Rifadin (rifampin יכול להוריד את רמת ה- Viraceptבדם; אין להשתמש בשתי התרופות האלה בו-זמנית. Viracept יכול להעלות את רמת ה-(Mycobutin (rifabutin, ו-Mycobutin יכול להוריד את רמת ה- Viracept (צריך להוריד את המינון של Mycobutin ל-150 מ"ג ביום ולהעלות את המינון של  Viracept  ל-4 טבליות של Viracept 250 מ"ג 3 פעמים ביום). לא ידוע אם Viracept משפיע על רמת Klacid (clarithromycin) בדם.
• רוב הגלולות למניעת הריון לא מומלצות לשימוש בעת נטילת viracept,  כי רמתן תרד לכזו שאולי לא תמנע הריון. מומלץ להשתמש באמצעי מניעה חסימתיים דוגמת קונדום.
• מתאדון, אשר משמש לטיפול בהתמכרות להרואין, יכול ליצור אינטראקציה עם Viracept. רמת מתאדון בדם עלולה לרדת כאשר נוטלים אותו בו-זמנית עם Viracept. מסיבה זו, ייתכן ויהיה צורך בהגדלת המינון של מתאדון.
• תרופות המורידות את רמת הכולסטרול, הידועות כ-"statins", יכולות ליצור אינטראקציה עם Viracept.   ישנם שני "statins" שאין ליטול אותם יחד עם Viracept: סימוביל (simvastatin) ו-(Mevacor (lovastatin. רמתן של שתי התרופות האלה בדם עלולה לעלות בצורה משמעותית אם הן נלקחות יחד עם Viracept, מה שמגדיל את הסיכויים לתופעות לוואי. שתי התרופות שנחשבות לבטוחות ביותר בשילוב עם Viracept הן Pravachol(pravastatin) ו-(Lescol (fluvastatin. אפשרי גם ליטול Viracept יחד עם (Lipitor (atorvastatin , למרות ש- Viracept עלולה להעלות את רמתו בדם. אם הוחלט על הטיפול בליפיטור, עדיף להתחיל את הטיפול עם המינון הנמוך האפשרי ואז להעלות אותו במידת הצורך. מעט ידוע על ה-"statin" החדש ביותר, Crestor (rosuvastatin) , אף על-פי שלא צפויות אינטראקציות מיוחדות בינו לבין Viracept או מעכבי פרוטאז אחרים.
• רמתן בדם  של התרופות לשיפור הזיקפה אצל גברים:  ויאגרה (sildenafil), Levitra (vardenafil), Cialis (tadalafil) עשויה לעלות בשילוב עם Viracept. על כן, מומלץ להשתמש במינון נמוך של תרופות אלו, על מנת להקטין הסיכון לתופעות לוואי.
• תכשירים מן הטבע עלולים אף הם להגיב עם Viracept. הצמח St. John's wort (Hypericum Perforatum) היפרקום. השימוש העיקרי הוא כמרגיע וכנוגד דיכאון, ובנוסף בין היתר משמש לטיפול  בתופעות גיל המעבר, ותסמונת קדם וסתית.  הנ"ל  אסור בשימוש עם Viracept, מכיוון שהוא עלול להוריד את רמת Viracept בדם בצורה ניכרת. יש להיזהר גם מתכשירים המכילים שום.   milk thistle (Silybum marianum) ששמו בעברית  גדילן מצוי, אסור בשימוש בעת נטילת Viracept  הצמח והפרי משמשים לטיפול בבעיות שונות בכבד, כיס המרה, המעי והטחול .  מחקרים מעבדתיים הראו כי תכשירים אלו עלולים להתערב בפעילותה של המערכת המפרקת את Viracept בכבד (cytochrome P450 3A4). זה עלול לגרום לשינוי ברמות Viracept בדם. מן הראוי להשתמש בתכשירים טבעיים אלו, כמו גם באחרים, בזהירות, עד להופעת מחקרים נוספים בנושא.
   

תופעות לוואי

• לפני שנוטלים תרופה זו, יש ליידע את הרופא אם הנך סובל ממחלת כליות או מחלת כבד. בשל מחלות אלו המשפיעות על קצב פנוי התרופה מהגוף ייתכן ולא תוכל ליטול Viracept, או תצטרך התאמה מיוחדת של המינון, או מעקב מיוחד בזמן הטיפול.
• Viracept מסווגת ע"י FDA כתרופה מקטגוריית הריון B. כל התרופות נגד-HIV שמאושרות ע"י FDA מסווגות לקטגוריה B או C. קטגוריית הריון B מסמלת שמחקרים בבע"לא הראו שקיימת סכנה לעובר, אך לא נערכו  מחקרים מתאימים ומסודרים בקרב נשים בהריון. קטגוריית הריון C מסמלת שמחקרים בבע"ח הראו שקיימת השפעה שלילית על העובר אך טרם נערכו מחקרים מתאימים בקרב בני-אדם, אבל יתרונות פוטנציאליים עשויים להצדיק  שימוש בתרופה בנשים בהריון למרות הסיכון האפשרי. נשים נשאיות-HIV שנכנסות להריון צריכות לשקול את היתרונות ותופעות לוואי אפשריות של טיפול נגד HIV כדי להגן על הילדים שלהן מפני HIV.
• לא ידוע אם Viracept עובר בחלב האם ואילו השפעות יכולות להיות על התינוק היונק. אולם כדי למנוע העברת HIV לתינוקות שלא נדבקו, מומלץ שאמהות נשאיות HIV לא יניקו.

מקור: www.aidsmeds.co.il דצמבר 2005