Norvir (נורויר) היא תרופה נוגדת HIV. היא שייכת לקבוצת תרופות נגד HIV הנקראות protease inhibitors, מעכבי פרוטאז
מהי Norvir?
Norvir היא תרופה נוגדת HIV. היא שייכת לקבוצת תרופות נגד HIV הנקראות protease inhibitors: מעכבי פרוטאז. התרופה מונעת מתאי T שנדבקו בנגיף מלייצר נגיפים חדשים. Norvir מיוצרת על-ידי Abbott Laboratories. היא מאושרת לשימוש ע"י רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) משנת 1996.
Norvir הוא אחד מבין שתי התרופות המצויות ב-Kaletra. Kaletra מכילה את מעכב הפרוטאז, lopinavir, וכמויות קטנות של Norvir.
מה ידוע לגבי Norvir ?
המינון הרשמי של Norvir הוא שש טבליות של 100 מ"ג פעמיים ביום. עם זאת, כיום כמעט ולא נעשה שימוש במינון זה מכיוון שבמינון גבוה זה שכיחות תופעות לואי חמורות. עדיין נעשה שימוש ב-Norvir, בדרך כלל במינונים נמוכים יותר (טבלייה אחת או שתיים של 100 מ"ג פעמיים ביום) כדי לסייע בהעלאת הרמות של מעכבי פרוטאז אחרים בזרם הדם.
יש ליטול Norvir עם ארוחה רגילה או ארוחה קלה, אפילו אם נעשה שימוש במינונים נמוכים בשילוב עם protease inhibitor נוסף.
מומלץ לשמור את טבליות ה- Norvir בקירור, אך אין צורך בכך במידה ונעשה בהן שימוש תוך חודש והן נשמרות בטמפרטורה נמוכה מ-25 מעלות צלזיוס. בקיץ הישראלי רצוי מאוד להחזיק את הנורויר במקרר כול הזמן למעט בנסיעות.
Norvir, משמש בעיקר כיום להגברת יעילות של טיפול במעכבי פרוטאז אחרים. התרופה נמצאה כיעילה ביותר בדכוי מנגנון הפירוק בכבד של תרופות רבות, ולכן נטילתה עם תרופות אחרות מאפשרת נטילת כמות קטנה יותר מהתרופה המוגברת ו/או נטילתה בתדירות נמוכה יותר. השימוש בתרופה זו כמגבירת יעילות אחרות מקובל ואושר על ידי ה-FDA. סביר להניח שאם תטופל במעכב פרוטאז היא יהיה "מתוגבר" על ידי Norvir
ניתן לתת Norvir לילדים החיים עם HIV. המינון יחושב על-פי משקל הגוף. ככל שהילד יגדל ויעלה במשקל, יהיה צורך להגדיל את המינון בהתמדה. רופאו של הילד יוכל לרשום עבורו צורה נוזלית של Norvir.
טיפול ב- Norvir כמעכב פרוטאז יחיד בשילוב התרופתי אינו מומלץ כיום וזאת בשל תופעות הלוואי הקשות של תרופה זו במינון מלא (להבדיל המינון שמיועד להגברת יעילותן של תרופות אחרות)
רבים ממעכבי הפרוטאז שניתנים כיום לרכישה מושפעים מעמידות צולבת (cross resistance). משמעות הדבר היא, שאם בעבר ניסיתם ונכשלתם בשילוב תרופות שכלל מעכבי פרוטאז, יתכן שהווירוס שלכם עמיד בפני Norvir. בדומה לכך, אם תיטלו שילוב תרופות נוגדות HIV שכולל Norvir, והווירוס נעשה עמיד בפני התרופה, יתכן שהווירוס שלכם ייעשה גם עמיד לרבים מבין ה-מעכבי פרוטאז הקיימים היום בשוק. עם זאת, גם אם הווירוס ייעשה עמיד בפני Norvir, עדיין כדאי יהיה ליטול את התרופה בכדי להעלות את רמותיהם של מעכבי פרוטאז אחרים בזרם הדם.
מה באשר לתגובות בין-תרופתיות?
Norvir מפורקת על-ידי הכבד, בדומה לתרופות רבות אחרות המשמשות לטיפול ב-HIV וב-AIDS. משמעות הדבר היא ש Norvir יכולה להגיב עם תרופות אחרות. Norvir, יותר מאשר תרופות נוגדות-HIV אחרות, גורמת בעיקר להעלאת אך גם במקרים מועטים, להורדת רמותיהן של תרופות אחרות הנלקחות באותו זמן. באותו אופן, תרופות מסוימות יכולות להעלות או להוריד את רמתו של ה- Norvir בגוף. בעוד שתגובות בין-תרופתיות רבות אינן מהוות בעיה, חלקן יכולות לפגוע ביעילות של התרופות, או להגביר את הסיכוי להופעת תופעות לוואי ולהחמרה בהן.
ספרו לרופאים ולרוקחים שלכם על כל התרופות אותן אתם נוטלים, כולל תרופות הנרכשות ללא מרשם רופא ותרופות טבעיות או צמחיות. כאשר אתם נפגשים עם רופא, הביאו את כל התרופות שלכם, או ערכו רשימה של שמות התרופות, המינון והתדירות שבהן אתם נוטלים כל תרופה. הרופא יוכל להגיד לכם אם תצטרכו לשנות את המינונים של תרופות כלשהן. המציאות בארץ היא כזו שלא כול רופא או רוקח יוכל להתפנות לבדוק אינטראקציות אפשריות של תוספי מזון או תרופות טבעיות עם שילוב התרופות אותו אתם לוקחים. ולכן גלו אחריות ובדקו בעצמכם באתרים המתאימים ברשת.
להלן רשימת התרופות העיקריות שלהן אינטראקציות חשובות עם NORVIR.
בהמשך מופיעות תרופות נוספות שלהן השפעות גומלין משמעותיות עם NORVIR אך לא כאלו שמחייבות המנעות מוחלטת מנטילתן. שימו לב כי גם לסמים כמו אקסטזי יש אינטראקציות עם NORVIR.
תרופות שאין לקחת יחד עם Norvir או Kaletra
התוויה – צרבת שם מסחרי ישראלי- Propulsid שם גנרי - cisapride
התוויה – מיגרנה שם מסחרי ישראלי – Cafergot, Temigran שם גנרי – ergotamine
התוויה – יתר לחץ דם ומחלות לב שם מסחרי ישראלי – Tambocor, Procor, Amiodacore, Rythmex, Profex, Quiniduran, Quinidine, Sulfate שם גנרי – flecainide, Quinidine, bepridil, amiodarone פropafenone
התוויה – סטטינים להורדת כולסטרול שם מסחרי ישראלי – Simvastatin, Simvacor, Simovil שם גנרי – simvastatin, lovastatin
התוויה – תרופות פסיכיאטריות שם מסחרי ישראלי –Orap שם גנרי – pimozide
התוויה – תרופות לשינה והרגעה שם מסחרי ישראלי – Halcion, Dormicum, Midolam שם גנרי – triazolam, midazolam
התוויה – תכשיר טבעי כנגד דיכאון. מוריד מאוד את רמת ה Norvir שם גנרי – St. John's Wort
תרופות שרמתן קרוב לוודאי תושפע (בעיקר לכוון עליה) בעת לקיחתן יחד עם Norvir או Kaletra, אך ניתן לקחתן תוך זהירות או התאמת מינון:
תרופות כנגד HIV – מעכבי פרוטאז מקובל לקחת תרופות אלו יחד עם Norvir כדי להעלות את רמתן בדם תוך הורדת מספר הכדורים ביום הנחוץ להשגת הרמות המתאימות.
שם גנרי – indinavir שם מסחרי - Crixivan
שם גנרי – saquinavir שם מסחרי - Invirase, Fortovase
שם גנרי – amprenavir שם מסחרי - Agenerase
שם גנרי – fosamprenavir שם מסחרי - Lexiva
שם גנרי – nelfinavir שם מסחרי - Viracept
שם גנרי – atazanavir שם מסחרי - Rayataz
תרופות אחרות:
התוויה – תרופות הרדמה שם גנרי – meperidine
התוויה – תרופות כנגד דיכאון (גם להפסקת עישון) שם מסחרי ישראלי – Deprexan, Zyban, Prozac, Seroxat etc. שם גנרי – despramine, SSRI, bupropion
התוויה – תרופות כנגד זיהום פטרייתי שם מסחרי ישראלי – Nizoral שם גנרי – ketaconzol
התוויה – אנטיביוטיקה שם מסחרי ישראלי – Mycobutin, Klacid, Karin, Klaridex, שם גנרי – clarithromycin, rifabutin
התוויה – תרופות לאלרגיה ואסתמה שם מסחרי ישראלי –Allegro, Flixonase, Flixotide, Seretide - קיים סיכון לתסמונת קושינג שם גנרי – fluticasone
התוויה – תרופות לשיפור הזקפה שם מסחרי ישראלי –Viagra, Cialis, Levitra שם גנרי – tadalafil, sildenafil, vardenafil
התוויה – תרופות להורדת כולסטרול שם מסחרי ישראלי – Lipitor, Torid שם גנרי – atorvastatin
התוויה – תרופות למושתלי איברים שם מסחרי ישראלי –yclosporine,Deximune, Prograf, Protopic, Rapamune שם גנרי – cyclosporine, tacrolimus, sirolimus
התוויה – תרופות הרגעה ושינה שם מסחרי ישראלי- Assival, Diazepam, Stilnox, Zodorm שם גנרי – diazepam, zolpidem
התוויה – סמים מעוררים שם מסחרי ישראלי- Extazy, Crystal meth (tina), MDMA שם גנרי – amphetamines
תרופות שרמתן תרד בעת לקיחתן ביחד עם Norvir או Kaletra
התוויה – תרופות כנגד התכווצויות שם מסחרי ישראלי- Dilantin, Lamictal, Lamodex, Lamogine, Lamotrigine teva שם גנרי – Divaloprex, Phenytoin, Lamotrigine
התוויה – תרופות כנגד פרזיטים שם גנרי – atovaquone
התוויה – תרופות לטיפול בהתמכרויות שם מסחרי ישראלי- Adolan, Methadone שם גנרי – methadone *יש להעלות את מינון ה methadone למכורים בגמילה, המשתמשים ב methadone יחד עם Norvir
התוויה – גלולות למניעת הריון – רוב הגלולות למניעת הריון לא מומלצות לשימוש בעת נטילת Norvir או Kaletra, כי רמתן תרד לכזו שאולי לא תמנע הריון
התוויה – תרופות כנגד אסתמה שם מסחרי ישראלי- Theotard, Theotrim, Glyphyllin שם גנרי – theophylline
תרופות העלולות להשפיע על רמת NORVIR בדם
אנטיביוטיקה שם מסחרי ישראלי – Mycobutin שם גנרי – Rifabutin
נוגד התכווצויות שם מסחרי ישראלי – Tegretol שם גנרי – carbamezapine
סטרואיד שם גנרי - dexamethasone
ייתכנו תגובות בין-תרופתיות אחרות. הקפידו לספר לרופאכם על כל התרופות אותן אתם נוטלים (או מתכוונים ליטול), לרבות אלו שאתם רוכשים ללא מרשם רופא בבית המרקחת או בחנות למוצרי טבע, בזמן נטילת Norvir.
מה לגבי תופעות לוואי?
תופעות הלוואי קצרות-הטווח השכיחות ביותר של הטיפול ב-Norvir – שהן בדרך כלל חמורות יותר אם נעשה שימוש במינון הסטנדרטי(600 מ"ג פעמיים ביום), מינון שאינו מקובל כיום בדרך כלל, קשורות למערכת העיכול. בחילה, הקאות, שלשול ואיבוד תיאבון הן תופעות שכיחות.
תופעת לוואי אפשרית נוספת של Norvir הינה דקרור (tingling) או איבוד תחושה באזור הפה (oral paresthesias).
שילובי תרופות נוגדות HIV המכילים מעכבי פרוטאז, כולל Norvir, יכולים לגרום לעליה ברמות שומנים (כולסטרול וטריגליצרידים) בדם, לשינויים חריגים בצורת הגוף (lipodystrophy; כולל הצטברות שומן פנימי באיזור הבטן השדיים והעורף ואבדן רקמת שומן תת עורית באזורי הפנים הגפיים ולסוכרת. תופעות לוואי אלו של תרופות נוגדות HIV, נידונות בשיעורינו על Lipodystrophy, Facial Lipoatrophy ו-סכנות ללבכם (Hyperlipidemia)
למי לא מומלץ ליטול Norvir?
לפני נטילתה של תרופה זו, ספרו לרופאכם אם אתם סובלים ממחלת כליות או מחלת כבד. ייתכן שלא תוכלו ליטול Norvir, או שתזדקקו לשינוי מינון או לפיקוח מיוחד במהלך הטיפול אם יש לכם אחת מהבעיות הנ"ל.
Norvir מסווג על-ידי ה-FDA כשייך לקטגוריית הריון B. כל התרופות נוגדות ה-HIV שאושרו על-ידי ה-FDA מסווגות כקטגוריה B או C. משמעות קטגוריית הריון B היא שמחקרים שנעשו בבעלי-חיים לא הצביעו על סיכון לעובר, אבל טרם נעשו מחקרים מספקים ומבוקרים היטב בנשים הרות. משמעות קטגוריית הריון C היא שמחקרים שנעשו בבעלי חיים הצביעו על השפעה מזיקה על העובר ושלא נעשו מחקרים מספקים ומבוקרים היטב בבני אדם, אולם יתכן כי התועלת הפוטנציאלית מצדיקה את השימוש בתרופה בנשים הרות למרות הסיכונים הפוטנציאליים. נשים החיות עם HIV שנכנסות להריון – עליהן לדון בתועלת ובתופעות הלוואי האפשריות של טיפול נוגד HIV על-מנת לעזור להגן על תינוקותיהן מפני HIV..
לא ידוע האם Norvir עובר לחלב אם, ומה יכולות להיות השפעותיו על תינוק שיונק. עם זאת, על-מנת למנוע העברת HIV לתינוקות שטרם נדבקו, מומלץ לאמהות נשאיות שלא להניק.
