Fuzeon (פוזיאון) זוהי תרופה מקבוצת מעכבי החדירה והאיחוי
Fuzeon
מהי תרופת ה Fuzeon?
Fuzeon (פוזיאון) זוהי תרופה מקבוצת מעכבי החדירה והאיחוי אשר פותחה ע"י Trimeris ומשווקת ע"י - Hoffmann-La Roche. התרופה אושרה ע"י רשות המזון והתרופות (ה-FDA) של ארה"ב במרץ 2003.
Fuzeon מיועדת לחולי HIV, אשר פתחו עמידות ליותר מקבוצת תרופות אחת שנטלו בעבר, ואין באפשרותם לדכא את הנגיף לרמת העומס הנגיפי שמתחת לסף הגלוי. התרופה טרם אושרה כטיפול קו ראשון לחולי HIV.
יש ליטול את Fuzeon בשילוב עם תרופות נוספות נגד HIV.
Fuzeon היא תרופה נגד HIV. היא נמצאת בקטגוריית התרופות המדכאות איחוי, ז"א תרופות אשר מונעות או מעכבות את כניסת הנגיף לתוך התא.
Fuzeon נקשרת לחלבון על פני הנגיף אשר נקרא gp41. כתוצאה מכך נפגעת יכולת הנגיף להתחבר למעטפת תאי T וכך נמנעת הדבקתם של תאים בריאים.
מה ידוע על Fuzeon נכון להיום?
Fuzeon היא חלבון ולפיכך כמו תרופות אחרות שהן חלבון (למשל אינסולין) , Fuzeon אינה ניתנת לנטילה דרך הפה אלא בהזרקה. במתן דרך הפה, החלבון יפורק למרכיביו על ידי מערכת העיכול. Fuzeon ניתנת בהזרקה תת עורית. נדרשות שתי זריקות ביום כול 12 שעות לערך. כל זריקה מכילה 90 מ"ג של Fuzeon. להזרקת התרופה משתמשים במזרקים המיועדים להזרקה תת עורית כמו למשל מזרקי אינסולין.
הזרקת Fuzeon הוא תהליך רב-שלבי. מנת אספקה חודשית של Fuzeon כוללת בתוכה 120 אמפולות (בקבוקון). 60 אמפולות מכילות אבקת Fuzeon ו-60 הנותרות מכילות מים סטריליים (אמפולה אחד של אבקה ואמפולה אחד של מים בכל הזרקה, פעמיים ביום). לפני הזרקת Fuzeon, יש להשתמש במזרק נוסף כדי להעביר את המים הסטריליים מהאמפולה שלהם אל תוך ההאמפולה שמכילה אבקת Fuzeon. מיד עם הכנת מנה מהתרופה (אבקת Fuzeon מעורבבת עם מים סטריליים) יש להזריק את הנוזל אל מתחת לעור. ערבוב והזרקה של Fuzeon הינם תהליך מסובך וצורך זמן אשר חייב להיעשות במדויק על מנת להבטיח את יעילות התרופה בטרם התחלת שימוש ראשון בתרופה וודאו כי רופא או אחות מסבירים לכם היטב כיצד לבצע את התהליך במדויק.
יצרני Fuzeon עורכים ניסויים עם ציוד הזרקה ללא מחטים ואף מחפשים אפשרויות להזרקת התרופה פעם אחד ביום. שיפורים אלו, אם יוכחו בטוחים ויעילים, ייתכן שיאושרו ע"י ה-FDA האמריקני אך לא לפני שנת 2006.
Fuzeon ניתנת לשילוב עם תרופות אחרות, כולל נגד HIV. חשוב מאוד שהרופא המטפל שלך ידע על כל התרופות שהינך נוטל, כולל אלו שהינך קונה ללא מרשם.
Fuzeon היא תקווה לחולי איידס אשר נטלו תרופות רבות נגד המחלה בעבר והללו הפסיקו להיות יעילות עבורם. מנגנון הפעולה של Fuzeon שונה משל תרופות אחרות הקיימות היום. היא תוקפת שלב אחר במחזור החיים של HIV לכן יש בה הבטחה גדולה עבור חולי HIV גם כאלו שטרם נטלו תרופות אחרות . שני ניסויים קליניים הוכיחו, ש- Fuzeon בשילוב עם תרופות נוספות, אפקטיבית לחולים בנגיף אשר תרופות אחרות שהם נטלו לא שיפרו את מצבם. עם זאת, Fuzeon פועלת במיטבה כאשר היא משולבת עם עוד שתי תרופות שהנגיף רגיש אליהן (בחולים אשר נטלו את התרופה בשילוב עם תרופות נוספות שהנגיף היה עמיד אליהן לא נצפתה ירידה בכמות הנגיף לאורך זמן). לכן מומלץ לערוך בדיקת רגישות תרופתית לנגיף ובכך לקבוע אילו הן התרופות האופטימאליות לשילוב עם Fuzeon.
צפוי כי שילוב של Fuzeon עם תרופות נוספות נגד HIV, יביא לתוצאות טובות גם באנשים שטרם נטלו טיפול כלשהו נגד המחלה. בהסתמך על תוצאות מוקדמות של מחקר עדכני, Fuzeon לבדה הצליחה להוריד את רמת הנגיף בדמם של חולים אשר נטלו אותה כטיפול ראשוני ב-30 עד 90 אחוזים. Fuzeon טרם אושרה כטיפול קו ראשון לחולי איידס.
HIV מסוגל לפתח עמידות ל- Fuzeon. במיוחד כאשר התרופה (יחד עם תרופות נוספות כנגד HIV) לא מצליחה להוריד את רמת הנגיף בדם באופן משמעותי. ניתן לבדוק עמידות הנגיף ל-Fuzeon.
מה לגבי תופעות לוואי?
תגובה מקומית עורית באיזור ההזרקה – תופעות אשר מתרחשות במקום בגוף שבו מוזרק ה- Fuzeon הן תופעת הלוואי השכיחה ביותר שנצפתה במחקרים. התגובה המקומית כוללת בין השאר כאב ואי-נוחות, התקשות בעור, אדמומיות, גירוי ונפיחות. רוב התופעות הינן מתונות, אך מדי פעם עלולות להתרחש גם תגובות חמורות יותר. למרות ש-98% מאלו המטופלים ב- Fuzeon מדווחים על התופעות הנ"ל, רק 4% מהם הפסיקו את נטילת התרופה עקב כך.
התגובה באיזור ההזרקה נמשכת פחות משבוע ימים. התגובה עלולה להיות חמורה יותר במקרים בהם מתבצעות הזרקות חוזרות באותו המקום, או כאשר ההזרקה מתבצעת עמוק מדי (לדוגמה, לתוך שריר).
בניסויים קליניים, חולים אשר נטלו Fuzeon יחד עם תרופות אנטי-HIV נוספות חלו בדלקת ריאות חיידקית לעיתים קרובות יותר מאשר מטופלים שאינם נטלו Fuzeon. לא ברור עם ל- Fuzeon היה קשר לכך. פנה מייד לרופא שלך במידה והינך סובל מחום, שיעול או חווה קשיי-נשימה.
במקרים נדירים מאוד הופיעו תגובות אלרגיות לתרופה, ואף נצפתה הישנותם לאחר נטילה מחודשת של Fuzeon. הסימפטומים כוללים פריחה, חום, בחילות והקאות, צמרמורות, לחץ דם נמוך ועלייה באנזימי הכבד.
תופעות לוואי נוספות שעלולות להתרחש כתוצאה מנטילת Fuzeon כוללות נוירופתיה פריפרית, נדודי שינה, דיכאון, תאבון מוגבר, עייפות, כאבי שרירים, עצירות ובעיות בלבלב.
מתי אין ליטול את Fuzeon?
Fuzeon מסווגת ע"י ה-FDA בקטגוריה B של תרופות העלולות להזיק לעובר. כל התרופות נגד איידס המאושרות ע"י ה-FDA מסווגות בקטגוריות B או C. קטגוריה B פירושה שבניסויים של התרופה על בעלי-חיים לא נמצאה סכנה לעובר, אך עם זאת אין מחקרים מספקים בנשים הרות. קטגוריה C פירושה שבניסויים של התרופה על בעלי-חיים התגלו השפעות מזיקות על העובר ואין מחקרים מספקים בבני-אדם, עם זאת השפעותיה החיוביות של התרופה לטיפול במחלת האיידס עשויים להצדיק שימוש בתרופה גם בזמן הריון למרות הסיכונים הפוטנציאליים. נשים הרות נשאיות HIV צריכות לדון ביתרונות ותופעות הלוואי האפשריות של טיפול נגד איידס על מנת להבטיח את שלומן ואת שלום עובריהן.
לא ידוע עם Fuzeon עוברת בחלב אם ואילו השפעות עלולות להיות לה על תינוק שיונק. בכל מקרה, לאמהות אשר הינן נשאיות של HIV, מומלץ להימנע מהנקה, למניעת העברת הנגיף לתינוקות בריאים.
