Ziagen היא תרופה נגד HIV. היא שייכת לקבוצת תרופות לטיפול ב-HIV ממשפחת התרופות NRTIs ומונעת מתאי T שנדבקו בנגיף מלייצר נגיפים חדשים
Ziagen, המיוצרת על ידי GlaxoSmithKline, אושרה לטיפול ב-HIV על ידי רשות המזון והתרופות האמריקאית, ה- FDA, ב-1998.
ניתן להשיג את התרופה בבתי מרקחת, כתרופה יחידה - אשר תמיד משולבת עם לפחות עוד שתי תרופות נגד HIV אחרות, או כטבליות משולבות - Trizivir ו-Epzicom. כל טבליית Trivizir מכילה מנה אחת של Ziagen, Retrovir (AZT) ו-Epivir (3TC). כל טבליית Epzicom מכילה מנה אחת של Ziagen ו-Epivir.
מה ידוע אודות Ziagen?
ניתן ליטול את התרופה פעם או פעמיים ביום. מינון של פעם ביום מצריך נטילת שתי טבליות, 300mg כל אחת, בכל 24 שעות. מינון של פעמיים ביום מצריך נטילת טבליה אחת של 300mg כל 12 שעות. טבליות Trivizir, אשר מכילות Ziagen, Retrovir (AZT) ו-Epivir (3TC), נלקחות פעמיים ביום: טבליה אחת בבוקר ואחת בערב. טבליות Epzicom, המכילות Ziagen ו-Epivir, נלקחות פעם ביום.
עבור ילדים, ישנה פורמולה נוזלית של Ziagen. המינון המתאים תלוי במשקל גופו של הילד וישתנה ככל שהילד יתבגר.
ניתן ליטול Ziagen עם או ללא מזון.
מחקרים רבים הראו כי Ziagen יעילה לטיפול ב-HIV כשמשלבים אותה עם תרופות אחרות נגד HIV. אין לקחת Ziagen מבלי לשלב את הטיפול עם לפחות עוד שתי תרופות נגד HIV.
בהנחיות הטיפול של משרד הבריאות האמריקאי רשומה Ziagen כאפשרות בעדיפות שניה עבור נשאי HIV בוגרים המתחילים טיפול בתרופות נגד HIV לראשונה. Epivir (3TC) או Emtriva (emtricitabine), יחד עם Retrovir (AZT) או Viread (tenofovir), רשומים כאפשרויות מעדיפות ראשונה.
הטיפול באמצעות Ziagen עלול לגרום שינויים מסוימים (מוטציות) במבנה נגיף הHIV. מוטציות מסוימות ימנעו מהתרופה לפעות נגד הנגיף. חלק ממוטציות אלו עלולות למנוע גם מ-Retrovir (AZT) ו/או Epivir (3TC) לפעול נגד HIV. באותו אופן, Ziagen עלולה שלא לפעול היטב נגד נגיפי HIV שהינם כבר עמידים ל-Retrovir ו/או Epivir. במידה ובזמן טיפול נגד HIV הכולל Ziagen, עולה רמת הנגיף בדם, (עומס נגיפי או Viral laod) הרופא המטפל בך יכול להזמין בדיקת עמידות בפני התרופה על מנת לקבוע האם הנגיף שבגופך פיתח עמידות ל-Ziagen, וכן על מנת לסייע בבחירת תרופות מקבוצת NRTI אליהן הנגיף שבגופך עדיין רגיש.
מה בנוגע לאינטראקציות בין תרופות?
Ziagen עלול להעלות את כמות מעכבי האנזים פרוטאז מסוג Agenerase (amprenavir) וככול הנראה גם Lexiva (fosamprenavir) בגוף. עם זאת, אין הכרח לשנות את מינון ה-Ziagen או Agenerase / Laxiva.
Ziagen יכול לזרז את קצב פנוי מתאדון מהגוף (methadone), תרופה שנעשה בה שימוש לטיפול אחזקה למכורים להרואין. אם הינך לוקח מתאדון ו-Ziagen בו זמנית, יתכן שיהיה זה הכרחי להגדיל את מינון המתאדון הנלקח.
מה לגבי תופעות לוואי?
כ-8% מהאנשים הצורכים Ziagen הינם אלרגיים אליו ועלולים לסבול מתגובת רגישות יתר. תגובה כזו עלולה להיות חמורה ויתכן שיהיה צורך להפסיק את נטילת ה-Ziagen. תגובת רגישות יתר מופיעה בד"כ בשבוע השני לטיפול, אך יכולים לעבור עד ששה שבועות עד להבחנה בסימפטומים. הסימפטומים הנפוצים ביותר הם חום ופריחה, אחריהם עשויים להופיע כאבי ראש, כאבי בטן, תחושת עייפות, כאב גרון, שיעול וקוצר נשימה. הסימפטומים בד"כ הולכים ומחמירים עם הזמן ולכן חשוב לדווח לרופא המטפל באופן מיידי עם החשד להופעתם.
אם הרופא המטפל אבחן כי הינך מפתח תגובת רגישות יתר לתרופה , תונחה להפסיק את לקיחת התרופה. אם הינך מפסיק לקחת Ziagen בגלל סימפטומים אלו, אין להתחיל לצרוך את התרופה שוב או תרופות אחרות המכילות Ziagen (למשל Trivizir או Epzicom). אצל אנשים אשר היו אלרגיים לתרופה וחזרו ליטול אותה חזרו הסימפטומים להופיע באופן מיידי ואותם אנשים חלו מאוד.
מקרים של חמצת לקטית, אשר עלולה להיות קטלנית, ומקרים של בעיות כבד חמורות, נצפו אצל אנשים שלקחו תרופות מקבוצת NRTI וביניהן, Ziagen. צור קשר עם הרופא המטפל במידה והינך חווה בחילה, הקאות, אי נוחות לא שגרתית בקיבה, חולשה ועייפות, קוצר נשימה, חולשה בזרועות וברגליים, הצהבה של העור או העיניים או כאב באזור הבטן העליונה.
כמה מתופעות הלוואי הנפוצות יותר הן אובדן תאבון, כאבי ראש, תחושת חוסר נוחות, בחילה, הקאות ושלשול. לעיתים קרובות, חל שיפור בתופעות לוואי אלו בתוך שבועות או חודשים מתחילת נטילת ה-Ziagen.
נטילת תרופות נגד HIV המכילות NRTI, וביניהן Ziagen, עלולים לגרום לעלייה ברמות השומן (כולסטרול וטריגליצרידים) בדם, שינויים חריגים במבנה הגוף (lipodystrophy - כולל הצטברות שומן מסביב לבטן, לחזה ומאחורי הצוואר, וכן הפחתה בשומן בפנים, בזרועות בישבן וברגליים) וכן סכרת.
למי לא מומלץ לקחת Ziagen?
לפני נטילת תרופה זו, עדכן את הרופא המטפל האם הינך סובל ממחלת כליות או כבד.
אם הינך סובל ממחלות כליות או כבד, יתכן ולא תוכל לקחת Ziagen, או שתוכל לקחתו במינון נמוך או תצטרך להיות תחת מעקב מיוחד במהלך הטיפול.
חשוב לעדכן את הרופא המטפל לגביי קיומן של אלרגיות לתרופות, כולל Ziagen. עדכן את הרופא המטפל באם לקחת בעבר Ziagen והפסקת את הטיפול מסיבה כלשהי. אין לקחת Ziagen אם אי פעם לקחת Ziagen, או תרופה אחרת המכילה Ziagen (למשלTrivizir או Epzicom) וסבלת מתגובת רגישות יתר.
מנהל המזון והתרופות האמריקאי מסווג את Ziagen כתרופה מקטגוריה C במצב הריון. כל התרופות נגד HIV שאושרו ע"י מנהל המזון והתרופות האמריקאי מסווגות בקטגוריית הריון C או B. קטגוריית הריון B משמעותה שניסויים בחיות לא הוכיחו כי ישנו סיכון לעובר, אך לא קיימים מחקרים מבוקרים בנשים הרות מהם ניתן להסיק מסקנות חותכות. קטגוריית הריון C משמעותה כי מחקרים בבע"ח הראו השפעה נגדית על העובר וכי לא קיימים מחקרים מספקים או מפוקחים דיים בבני אדם, אך תועלת פוטנציאלית משימוש בתרופות אלו עשויה להצדיק שימוש בהן ע"י נשים הרות למרות הסיכון הפוטנציאלי כרוך בכך. נשים נשאיות HIV, הנכנסות להריון צריכות להתייעץ עם הרופא המטפל לגבי היתרונות ותופעות הלוואי האפשריים בנטילת תרופות נגד HIV על מנת לסייע להגן על עצמן ועל העובר מהנגיף.
לא ידוע האם Ziagen עובר גם לחלב אם ואיזו השפעה עשויה להיות לו על תינוק יונק. עם זאת, על מנת למנוע את העברת הנגיף לתינוק, מומלץ כי אמהות נשאיות לא יניקו.
