מהי PREZISTA? • Prezista היא תרופה כנגד HIV, השייכת לקבוצת התרופות הנקראות מעכבי פרוטאז. PREZISTA מונעת מתאים שהודבקו בנגיף לייצר חלקיקי נגיף חדשים ובכך מסייעת להורדת כמות הנגיף בגוף. • יש לקחת עם PREZISTA גם NORVIR במינון נמוך כדי להעלות את ריכוזה האפקטיבי, וכן יש כמובן לקחתה בשילוב עם לפחות שתי תרופות נוספות כנגד HIV. • PREZISTA מיוצרת על ידי חברת Tibotec, שהיא חברה בת של ענקית התרופות ג'ונסון אנד ג'ונסון. התרופה קבלה אישורFDA בהליך מואץ ב-23 ביוני 2006. בשלב זה התרופה מאושרת לשימוש בקרב אלו, שהנגיף בגופם פיתח עמידות ליותר ממעכב פרוטאז אחד. התרופה אינה מאושרת לשימוש בקרב מטופלים המתחילים טיפול ב-HIV לראשונה.
מה ידוע על PREZISTA? • לPREZISTA מבנה שונה ממעכבי הפרוטאז האחרים והיא פעילה כנגד זנים של הנגיף העמידים למעכבי פרוטאז אחרים הקיימים בשוק היום. • המינון המומלץ של PREZISTA הוא 600 מ"ג פעמיים ביום (2 טבליות של 300 מ"ג כל אחת) בתוספת 100 מ"ג של NORVIR פעמיים ביום (קפסולה אחת של 100 מ"ג פעמיים ביום). • בשלב זה PREZISTA מאושרת לשימוש על ידי מטופלים שניסו תרופות אחרות ופתחו נגדן עמידות. בנוסף, מתקיים כעת מחקר קליני ב-PREZISTA למטופלים, המתחילים טיפול תרופתי בפעם הראשונה במינון של 800 מ"ג + 100 מ"ג NORVIR פעם אחת ביום. • יש לקחת את התרופה (PREZISTA + NORVIR) יחד עם אוכל - ארוחה קלה או מלאה. • במחקרים קליניים הוכח, כי PREZISTA היא אופציה אפקטיבית עבור מטופלים, שהנגיף בגופם עמיד למעכבי פרוטאז אחרים. כדי להפיק את מירב התועלת משימוש בתרופה זו יש לקחת אותה בשילוב עם שתי תרופות נוספות להן הנגיף עדיין רגיש. לשם כך יש להיעזר בבדיקת עמידות. • PREZISTA אינה מאושרת לשימוש בילדים נשאי HIV.
ומה לגבי אינטראקציות בין תרופתיות? • PREZISTA ו-NORVIR עוברות מטאבוליזם בכבד באופן, שיש בו כדי להשפיע על ריכוזן בדם של תרופות אחרות הנלקחות בו זמנית, הן תרופות כנגד HIV והן תרופות אחרות. PREZISTA ו-NORVIR עלולות להגביר את הריכוז האפקטיבי בדם של תרופות אחרות (מה שמעלה את הסיכון לתופעות לוואי), וכן עלולות להוריד את הריכוז האפקטיבי בדם של תרופות אחרות מה שעלול להוריד את יעילותן ויחייב להעלות את המינון הנלקח מהן. בדומה תרופות אחרות עלולות להשפיע על הריכוז האפקטיבי בדם של PREZISTA או NORVIR ולגרום לכך שיהיה גבוה מדי או נמוך מדי. • עליך לדווח לרופא המטפל ולרוקח על כל התרופות הנלקחות על ידך, באיזה מינון ובאיזו תדירות. זה כולל גם תרופות ללא מרשם או תכשירים טבעיים. רצוי להכין רשימה של כל התרופות והתכשירים או להביאם אל הרופא. הוא יוכל להדריך אותך אם יש צורך לערוך שינוי בתכשירים/תרופות או במינון שלהם.
מה ידוע על תופעות הלוואי? • תופעות הלוואי השכיחות ביותר שדווחו בניסויים קליניים הן: בחילה, שלשול, כאב ראש, ודלקות אף וגרון. מעט מטופלים סבלו מפריחה לא חמורה. אם תוך כדי טיפול בתרופה מופיעה פריחה קשה יש ליצור קשר מיידי עם רופא מטפל • PREZISTA היא תרופה המכילה סולפה. יש לעקוב אחר מטופלים שאלרגיים ל-סולפה ומתחילים טיפול בPREZISTA. • ההשפעה של PREZISTA על שומני הדם אינה ברורה עדיין ולא ברור אם PREZISTA גורמת לליפודיסטרופיה.
PREZISTA בהריון: • PREZISTA מסווגת כקטגוריה B: מחקרים בחיות לא הראו נזק עוברי, אך לא נערכו מחקרים בבני אדם, ולכן יש לשקול בזהירות את הסיכוי מול הסיכון בשימוש בתרופה במהלך ההיריון.
לרשימת התרופות שלא כדאי לקחת יחד עם PREZISTA בשילוב NORVIR - ראה קישור למטה
לטבלת האינטראקציות של PREZISTA עם תרופות שונות כנגד HIV - ראה קישור למטה
